Вакцину CoviShield, которую закупила Украина, пока нельзя применять, – глава Нацмедпалаты

Вакцина “CoviShield”, которая производится в Индии по лицензии “AstraZeneca”, не имеет лицензии для ее применения в Украине. Об этом заявил глава Национальной медицинской палаты Сергей Кравченко, передает sharij.net.

 

По его словам, фармпредприятие, которое производит вакцину, не имеет европейского сертификата GMP PICs (pharm inspection cooperation scheme). Более того, сертификат для работы в Украине истек 1-1,5 года назад.

 

“Украинские инспекторы выезжали с инспекцией на производство и определили больше 6 замечаний от критических до незначительных по отношению к фармацевтическому производству Института, что было зафиксировано при составлении corrective and preventive actions. И только на прошлой неделе Индийский институт сывороток подал в украинский Минздрав обоснованные ответы на замечания инспекторов и предоставил документальное подтверждение об устранении недостатков”, – сообщил Кравченко.

 

По словам Кравченко, только на этой неделе Минздрав Украины должен будет подготовить приказ об утверждении плана, порядка и сроков комиссионной проверки инспекторами ГП “Украинский институт фармацевтического качества” Гослекслужбы Украины фармацевтического производства Индийского института сывороток с целью подтверждения соответствия GMP стандарту. Эксперт утверждает, что это процесс займет минимум три недели “при безупречных обстоятельствах”.

 

Кравченко также заявляет, что вакцина обошлась Украине в 17 долларов США за штуку, хотя правительство Индии заплатило за неё 3 долларов США.

 

Как сообщалось ранее, в Украине за неделю резко возросло количество госпитализированных с COVID-19.